南昌市三類醫療器械許可證代辦醫療器械認證咨詢培訓輔導機構,確保企業快速拿到證書,南昌三類醫療器械許可證代辦,醫療器械認證流程,申報 資料,全程一條龍服務,辦理醫療器械經營許可證提供地址解決方案,企業服務特色: 經驗豐富辦理三類醫療器械經營,一站式資質服務平臺,壹次通過, 代辦三類醫療器械經營,代辦,經驗豐富!
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銷售銷售三類醫療器械需要具備一定面積的場地。具體要求如下:
一、經營6840 臨床檢驗分析儀器及診斷試劑(含診斷試劑):(1) 經營場所:100平方米;(2)庫房:60平方米;(3)冷庫:20立方米;
二、經營6821醫用電子儀器設備、6846植入材料人工器官、6863口腔科材料、6877介入器材產品的: (1)經營場所:100平方米;(2)庫房:40平方米
三、經營6815注射穿刺器械、6845體外循環及血液處理設備、6864醫用衛生材料及敷料、6865醫用合材料及粘合劑、6866醫用高 分子材料及制品的: (1)經營場所:60平方米;(2)庫房:80平方米
四、經營6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備(軟性角膜接觸鏡)類零售業務的,應設有獨立的柜臺,其中提供驗配服務的,經營場所:30平方米,驗光室(區)應具備暗室條件或滿足無直射照明的條件。
五、經營其他三類醫療器械的,經營場所:60平方米,并配備與經營規模相適應的倉庫。
六、符合下列情況之一的,經營企業可以不 單獨設立庫房,但貯存環境應當滿足醫療器械標簽、說明書標注的條件要求: (1)僅從事醫療器械零售業務的 (2)全部委托其他經營企業貯存、配送的 (3)專營醫療器械軟件或醫用磁共振、醫用X射線、醫用高能射線、醫用核素設備等大型醫療器械設備的 一二三類醫療器械資質。