多大規模的企業可以申請510k？
上海角宿咨詢帶你揭秘多大規模的企業可以申請510k--小規模企業就可以申請。
FDA定義的小規模
企業是：包括其分支機構的企業，在最近一個納稅年度，該企業的總收入和銷售額少于1億美元。（注；企業注冊費不享受減免的小企業費）
目前我們業務涉及企業可通過小規模資格減免的是510K申請的時候。減免后的評審費為3千多美金。
我們為企業申請小規模資質的步驟：
v 填寫鄧白氏申請表，申請企業鄧白氏
v 填寫小規模資質申請表，簽字并蓋章
v 資料郵寄FDA進行評審
v 評審通過后獲得小規模資質證書