蕪湖辦理二類醫療器械備案的材料：
1、營業執照復印件
2、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件
3、組織機構與部門設置說明
4、經營范圍、經營方式說明
5、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件、不在拆遷范圍證明
6、經營設施、設備目錄
7、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄
8、計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明
9、經辦人授權證明
10、經營許可補發遺失聲明;(新開辦企業不需要)
11、簽字并加蓋公章的申請表掃描版
12、其他證明材料