醫療器械網售備案分為三類,區別也很明顯,分別是入駐類,自建類和三方平臺。
1.入駐類:將店鋪開到其他的電商平臺上進行售賣醫療器械(例如在淘寶、天貓、京東、蘇寧易購、拼多多等平臺開店鋪進行售賣醫療器械)
2.自建類;在自己公司搭建網絡平臺上售賣醫療器械
3:三方平臺:別的商家在自己的平臺上開店鋪售賣醫療器械(天貓、淘寶、拼多多等網絡平臺就屬于三方平臺)
是不是一目了然了,由于三方平臺現在辦理起來難度較大,所需材料也更為復雜 我在此就不多做贅述,有興趣的朋友可以直接聯系我咨詢討論,我們就來講一下入駐類和自建類。
《醫療器械網絡銷售備案憑證》辦理流程:
1、材料受理,按照辦事指南申請材料要求提交。
2、材料核實,備案部門對填報的信息進行核實
3、公示,符合規定的,在7個工作日內向社會公開備案信息。
《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》有如下規定:
1、在中華人民共和國境內從事醫療器械網絡銷售、提供醫療器械網絡交易服務及其監督管理,應當遵守本辦法。
2、國家食品藥品監督管理總局負責指導全國醫療器械網絡銷售、醫療器械網絡交易服務的監督管理,并組織開展全國醫療器械網絡銷售和網絡交易服務監測。省級食品藥品監督管理部門負責醫療器械網絡交易服務的監督管理。
3、從事醫療器械網絡銷售的企業、醫療器械網絡交易服務第三方平臺提供者應當遵守醫療器械法規、規章和規范,建立健全管理制度,依法誠信經營,保證醫療器械質量安全。