FDA首次注冊后,負責該FDA注冊的日常維持,年度更新,并維護注冊在服務期限內有效;同時,Jeston也可為客戶提供FDA注冊、美國通關、上市和FDA法規等相關的各種疑問咨詢,保障客戶長期符合FDA法規要求。
器械FDA注冊/FDA認證目的:- 器械產品在美國海關合法清關;- 器械產品在美國合法上市;- 設備的可追溯性;- 促進FDA認可的其他國家器械的合法列表;- 企業競標額外積分;- FDA在線發布注冊信息,以方便檢索和獲取買家的商業機會,并具有某些效果;
防塵面具FDA注冊辦理周期與費用,FDA對器械進行分類,更準確地說,是對器械類型進行分類,以確定該產品領域的監管程度。分類主要基于兩個因素:設備描述,即其物理特性,以及預期用途。因此,為了充分了解您的設備的分類,您需要同時確定設備描述和預期用途。
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