產品詳細介紹
創可貼是一長形膠布，中間附以浸過藥物的紗布，用來貼在創口處從而起保護傷口，暫時止血，抵抗細菌再生，防止創口再次損傷的作用。
是醫院、診所、家庭中*常用的急救必備醫療用品。
創可貼出口美國需要做FAD注冊的。
美國FDA對醫療器械有明確和嚴格的定義，其定義如下：“所謂醫療器械是指符合以下條件之儀器、裝置、工具、機械、器具、插入管、體外試劑及其它相關物品，包括組件、零件或附件：
（1）、明確列于NationalFormulary或the Unite States Pharmacopeia或前述兩者的附錄中者；
（2）、預期使用于動物或人類疾病，或其它身體狀況之診斷，或用于疾病之治愈、減緩與治療者；
（3）、預期影響動物或人體身體功能或結構，但不經由新陳代謝來達到其主要目的者”。
只有符合以上定義的產品方被看作醫療器械，在此定義下，不僅醫院內各種儀器與工具，即使連消費者可在一般商店購買之眼鏡框、眼鏡片、牙刷與按摩器等健身器材等都屬于FDA之管理范圍。
它與國內對醫療器械的認定稍有不同。
創可貼屬于美國FDA管轄范圍下的醫療器械產品，出口美國必須作FDA注冊登記。
醫療器械辦理FDA注冊，就必須要繳付給美國FDA官方規費，2021年度美國FDA醫療器械注冊費年費為USD5672。
創可貼FDA注冊如何辦理？創可貼FDA注冊辦理流程如下：
1. 填寫貝華檢測技術服務有限公司創可貼FDA注冊申請表。
2. 與貝華檢測技術服務有限公司簽訂創可貼FDA注冊服務協議。
3. 支付創可貼FDA注冊服務協議年度費用。
4. 提交創可貼注冊資料。
5. 審核通過，獲取創可貼FDA注冊認可注冊號。
如果您有更多關于FDA認證（一些人喜歡叫FDA認證，專業稱呼為FDA注冊）可以咨詢
貝華檢測專業辦理FDA注冊、CE認證、FCC認證、EMC整改、EMC測試、IC認證、VCCI認證、UL認證、PSE認證、PTCRB認證、TELEC認證、C-Tick認證、SONCAP認證、可靠性測試等檢測認證技術服務與咨詢，請聯系