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通過網絡銷售醫療器械的醫療器械上市許可持有人和醫療器械生產經營企業需要辦理備案。
備案的辦理條件
1、已取得醫療器械生產許可、經營許可或者辦理備案；
2、與醫療器械網絡交易服務第三方平臺簽訂協議或自建網站并取得《互聯網藥品信息服務資格證書》。3、符合《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》的要求。
備案的辦理流程
1、材料受理，按照辦事指南申請材料要求提交。
2、材料核實，備案部門對填報的信息進行核實
3、公示，符合規定的，在7個工作日內向社會公開備案信息
網絡交易模式
一、獨立的第三方平臺在醫療器械網絡交易中僅提供網頁空間、虛擬交易場所、交易規則、交易撮合、電子訂單等服務，供交易雙方或者多方開展交易活動，不直接參與醫療器械銷售;
二、醫療器械注冊備案人和生產經營企業直接通過網絡進行醫療器械銷售。
三、第三方平臺自營醫療器械。