第二十一條【經營場所和庫房要求】 網絡銷售經營者應當配備符合《醫療器械經營質量管理規范》要求,并與經營范圍和經營規模相適應的經營場所和庫房??梢?/span>委托具有資質的專門提供醫療器械運輸貯存服務的企業進行貯存與運輸。
第二十二條【軟硬件設備要求】 網絡銷售經營者應當具備符合相關法律、法規、規章和規范要求,與經營范圍和經營規模相適應的軟硬件設備或者條件,具備數據備份、故障恢復等功能;相關信息系統和存儲數據使用的服務器應當存放在境內;具有停電、斷網、設備故障等網絡信息安全突發事件的應急預案。
第二十三條【入駐電子商務平臺程序功能】 網絡銷售經營者通過入駐電子商務平臺方式銷售醫療器械的,應當審核擬入駐平臺經營者的網站、客戶端、應用程序功能,對其質量安全保障能力進行評估,確保其能夠符合網絡銷售過程管理及質量控制要求。