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全國 醫用分子篩制氧機注冊應適用的產品標準有哪些

單價: 面議
發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發布時間: 2023-12-15 11:55
最后更新: 2023-12-15 11:55
瀏覽次數: 74
發布企業資料
詳細說明

1、GB/T 16886.1,醫療器械生物學評價第1部分:風險管理過程中的評價與試驗

 2、GB/T 42062,醫療器械風險管理對醫療器械的應用.

3、YY/T 0466.1,醫療器械用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分:通用要求.

4、GB/T 9969,工業產品使用說明書總則.

5、GB/T 14710,醫用電器環境要求及試驗方法.

6、YY/T 1610,麻醉和呼吸設備 醫用氧氣濕化器.

7、YY/T 1543,鼻氧管.

8、GB/T 8982,醫用及航空呼吸用氧.

9、WS1 -XG-008,富氧空氣.

10、YY 9706.269,醫用電氣設備 2-69部分:氧氣濃縮器的基本安全和基本性能專用要求

11、GB 9706.1,醫用電氣設備 1部分:基本安全和基本性能的通用要求.

12、YY 9706.108,醫用電氣設備 1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列標準:通用要求,醫用電氣設備和醫用電氣系統中報警系統的測試和指南.

13、YY 9706.111,醫用電氣設備 1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列標準:在家庭護理環境中使用的醫用電氣設備和醫用電氣系統的要求.

14、YY 9706.102,醫用電氣設備 1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列標準:電磁兼容 要求和試驗

15、GB/T 150系列標準,壓力容器.

16、GB/T 42062,醫療器械 風險管理對醫療器械的應用.

17、YY/T 1778.1,醫療應用中呼吸氣體通路生物相容性評價 1部分:風險管理過程中的評價與試驗.

18、ISO 18562系列,醫療應用中呼吸氣體通路生物相容性評價.


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