申請，或通過郵寄方式寄送申請材料。跟蹤申請進程:一旦提交申請，您可以跟蹤申請的進程。FDA會進行審核和評估，可能會與您溝通或要求補充信息。您需要及時回應并配合FDA的要求。
電子體溫計廣泛應用于臨床環境和家用環境中，測量的體溫以維護人們的健康和及時幫助醫生診斷。而想在美國市場銷售的電子體溫計，必須向FDA提交上市前通知（510k）。
行政備案審查在上市前遞交接收之后，FDA進行行政審查，評估遞交是否是足夠完整的，以接收實質性審查。審查互動（Interactive Review）當遞交的資料處于正在審查中時，FDA將和申請者保持聯系以增加審查過程中的效率。
哪些器械可以獲得豁免?早期設備：早期設備是指那些尚處于實驗階段的器械，需要進行進一步測試和評估，因此可以獲得FDA510k豁免。這些器械通?？梢栽谔峁㊣CD號碼的情況下獲得豁免，使其能夠在有限的一段時間內投入市場。
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