二七區代辦醫療器械網絡銷售備案證二類備案證

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經營（銷售）醫療器械產品需具備什么資格？

　　從事醫療器械經營活動，應當有與經營規模和經營范圍相適應的經營場所和貯存條件，以及與經營的醫療器械相適應的質量管理制度和質量管理機構或者人員。

　　類醫療器械的經營不需經營許可和備案；從事第二類醫療器械經營，應當向所在地設區的市級食品藥品監管部門備案；從事第三類醫療器械經營的，經營企業應當向所在地設區的市級人民食品藥品監督管理部門申請經營許可，經所在地設區的市級人民食品藥品監督管理部門審查批準，并發給醫療器械經營許可證。

　　醫療器械生產企業銷售本企業生產的醫療器械，不需辦理經營許可或備案。